STZY-02注射器密合性正压测试仪(一体机),可用于注射器器身密合性能测定,是鉴定医用注射器的重要手段之一。
一、基本信息
品名 |
注射器密合性正压测试仪 |
型号 |
STZY-02 |
品牌 |
泉科瑞达 |
产地 |
山东.济南 |
二、基本应用功能
一次性无菌注射器 、预灌封注射器等
注射器是医疗行业中常见的医疗器械之一,其器身的密合性对于注射过程中药液的稳定性和安全性至关重要。为了确保注射器在使用过程中不会发生泄漏或意外喷射现象,注射器的器身必须具备良好的密合性。使用该仪器可以对注射器的质量进行检测和控制确保产品达到相关标准要求,或在注射器的制造过程中提前发现问题,并及时进行调整和改进。
三、测试原理
用注射器抽吸水,密封注射器锥孔后,芯杆位于相对于外套最不利方向上,施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄露。
四 、产品特征
轴向与侧向试验一体机,专款专用
测力系统采用品牌高精传感器与进口高频采样芯,无需力值补偿,测量精确
高精度传动,系统运行更加平稳
7寸高清彩色液晶屏,方便用户操作
知名品牌传感器与传动机构,保证系统的精度和稳定性
具有四级权限管理功能,配备业内领先的GMP软件(选购),整套系统符合GMP要求
软件(选购)实现数据可溯源性,实现多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能
标配配置微型打印机,并具数据通信接口
五、技术参数
指标 |
参数 |
侧向力 |
0.25N~3N(其它可订制) |
精度 |
误差不大于±1% |
轴向压力 |
100Kpa~400Kpa |
精度 |
误差不大于±5% |
公称容量 |
1ml-60ml,任意选择 |
电源 |
AC 220V 50Hz(标配) / AC 120V 60 Hz |
外形尺寸 |
520mm (L)×420mm (W)×350mm (H) |
重量 |
20kg(主机) |
六、参考标准
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
ISO7886-1:2017 一次性使用无菌注射器
注:部分标准执行需要订制(加购)专用工装。
七、配置
标准配置:主机、试验工装夹具、微型打印机
选购件:可按不同供试样品订制不同工装夹具。
备注:微型打印机标配为热敏式.若需针打微型打印机需加购