塑料安瓿（瓶）包装质量控制与检测仪器配置方案[原创]

时间：2024-03-01 13:32 点击次数：

近几年，塑料安瓿在日化护肤、药用滴眼剂等领域的应用越来越为常见，其全称是“塑料一次性使用安瓿”。相比于传统的玻璃安瓿，塑料安瓿具有更好的抗摔、防震性、轻便、不易碎裂、使用起来更加方便安全等优点。但是因生产工艺差异、包装形态、使用条件不同等因素其也存在着容易泄漏、不易开启、不易挤出等包装质量不稳定的问题。因此，塑料安瓿通过专业仪器进行检测至关重要。本文将介绍一套有效的塑料安瓿包装检测仪器配置方案，以通过对包装的合理质量控制，进而确保产品（如药品）的质量和安全性。

一、塑料安瓿瓶的优、劣势

1、抗摔、防震：塑料安瓿采用塑料材料制成，能够承受一定的冲击和振动，相较玻璃安瓿不易破碎，从而保证了药品等内容物的安全性。
2、轻便易用：塑料安瓿重量轻，易于携带和使用，尤其适用于需要频繁使用的场景，如医院、诊所等。
3、不易碎裂：玻璃安瓿易碎，使用和运输时需特别小心。相比之下，塑料安瓿不易碎裂，降低了使用风险。
4、密封与阻隔性能不如玻璃安瓿，虽然塑料安瓿采用一次性使用设计，但是容易出现在受力后产生密封性不良的问题，会引发物品（如药品）泄漏和污染。
5、塑料安瓿设计的初衷是轻便易用，方便医生、护士等医务工作者在给药时能够更快速地操作，以提高工作效率。但是如果对于安瓿的开启力（开启扭矩）控制不好，反而不易于快速打开。

塑料安瓿瓶应用越来越多，但其开启力、挤压密封性、抗拉强度是需要着重检验的指标

二、塑料安瓿包装检验仪器配置方案

塑料安瓿有诸多优势，但也存在着不足，只有通过专业的质量控制仪器形成数字化质量管理体系，方可以扬长避短。

1、外观检测

外观检测是塑料安瓿检测的第一步，主要检查安瓿的外观质量。包括检查安瓿的形状、尺寸、色泽、气泡、杂质等。对于不合格的安瓿，需要进行标记并记录，以便后续处理。

2、物理性能检测

物理性能检测是检测塑料安瓿的关键项目，主要包括以下几个方面：

（1）耐压性能检测仪器：

通过测试安瓿在一定压力下的变形和破裂情况，以评估其耐压性能。合格的安瓿应具备良好的抗压性能，以确保在运输和使用过程中不易破裂。

此试验可以用专用仪器如NYQ-01包装耐压试验机，也可以在拉力试验机上（需要有相关功能，下面提及的拉强试验仪器即可一台仪器实现多个测试功能）实现其耐压性能测试。合格的安瓿应具备一定的承受抗压冲击能力，以保证产品的稳定性和安全性。

NYQ-01包装耐压试验机测试安瓿在一定压力下的变形和破裂情况，以评估其耐压性能

（2）密封性能检测（快速人工检测）仪器：

通过对塑料安瓿的包装密封性能检测，用以确保其具备良好的包装完整性能。密封性良好的塑料安瓿有助于保障内部产品（药品）的质量稳定。此种检验方法可以借助LEAK-02密封测试仪（LEAK-01,MFY-02亦可），采取气泡法进行检验，将试样置入水中，通过试验仪器形成负压环境，如果有泄漏就会有连续气泡产生，以此评价其密封性能。

LEAK-02密封测试仪--密封性良好的塑料安瓿有助于保障内部产品（药品）的质量稳定

（3）微生物侵入密封性能检测：

通过对塑料安瓿产品实现正负压交替的微生物侵入试验，可以更加严谨的评估其包装性能，以及对药品安全的包装屏障保护功能是否良好。

合格的安瓿应具备良好的微生物阻隔性能（包装完整），以保障产品的安全性和可靠性，甚至有助于延长产品的保质期和降低交叉感染的风险。微生物侵入检验可以借助“MIST-01微生物侵入密封试验仪”开展试验。

微生物侵入检验可以借助“MIST-01微生物侵入密封试验仪”开展，以评定安瓿对微生物阻隔性能

（4）瓶身与折弃部分之间的拉断力仪器

塑料安瓿瓶分为瓶身、折弃部分、瓶口部（瓶身与折弃部分的连接部分），拉拉力（抗拉强度）不能过大也不能偏小。如果过大则不易于开启，如果拉断力过小则又容易在塑料安瓿产品受挤压时产生泄漏问题。拉断力或抗拉强度检验需要借助“智能电子拉力试验机”开展试验（前面提及的挤压试验，也可以在此仪器上实现）。

塑料安瓿瓶口拉断力仪器

（5）瓶身与折弃部分开启力（扭矩）试验仪器

塑料安瓿的开启力，即开启安瓿所需的力的大小，是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标之一，为了确保用药的易开启和方便性，生产企业应关注塑料安瓿的材质选择、包装设计和生产工艺等方面的因素，以提高其开启力的稳定性和可靠性。可借助“扭矩试验仪”开展检测，扭矩试验仪一般有二种：手动与全自动扭矩仪。

NJY-02扭矩仪-开启扭矩或力值大小，是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标

全自动塑料安瓿开启力扭矩检测仪器

NJY-02H扭矩测试仪-开启安瓿所需的力的大小，是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标

三、结论

塑料安瓿作为一种新型的药品包装材料具有轻便、易用、经济等优点, 正逐渐受到行业内的青睐，尤其随着医药、美妆行业的快速发展，塑料安瓿的应用前景十分广阔。为确保药品、美妆的安全，借助专业的塑料安瓿检测仪器，可以更好控制其质量，为塑料安瓿包装产品的生产和应用提供可靠的保障。同时，该方案还可以为相关行业的质量控制提供有益的参考和借鉴。

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