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塑料安瓿(瓶)包装质量控制与检测仪器配置方案[原创]

时间:2024-03-01 13:32 点击次数:
    近几年,塑料安瓿在日化护肤、药用滴眼剂等领域的应用越来越为常见,其全称是“塑料一次性使用安瓿”。相比于传统的玻璃安瓿,塑料安瓿具有更好的抗摔、防震性、轻便、不易碎裂、使用起来更加方便安全等优点。但是因生产工艺差异、包装形态、使用条件不同等因素其也存在着容易泄漏、不易开启、不易挤出等包装质量不稳定的问题。因此,塑料安瓿通过专业仪器进行检测至关重要。本文将介绍一套有效的塑料安瓿包装检测仪器配置方案,以通过对包装的合理质量控制,进而确保产品(如药品)的质量和安全性。

一、塑料安瓿瓶的优、劣势


1、抗摔、防震:塑料安瓿采用塑料材料制成,能够承受一定的冲击和振动,相较玻璃安瓿不易破碎,从而保证了药品等内容物的安全性。
2、轻便易用:塑料安瓿重量轻,易于携带和使用,尤其适用于需要频繁使用的场景,如医院、诊所等。
3、不易碎裂:玻璃安瓿易碎,使用和运输时需特别小心。相比之下,塑料安瓿不易碎裂,降低了使用风险。
4、密封与阻隔性能不如玻璃安瓿,虽然塑料安瓿采用一次性使用设计,但是容易出现在受力后产生密封性不良的问题,会引发物品(如药品)泄漏和污染。
5、塑料安瓿设计的初衷是轻便易用,方便医生、护士等医务工作者在给药时能够更快速地操作,以提高工作效率。但是如果对于安瓿的开启力(开启扭矩)控制不好,反而不易于快速打开。


泉科瑞达整理塑料安瓿检验仪器配置方案
塑料安瓿瓶应用越来越多,但其开启力、挤压密封性、抗拉强度是需要着重检验的指标

二、塑料安瓿包装检验仪器配置方案


    塑料安瓿有诸多优势,但也存在着不足,只有通过专业的质量控制仪器形成数字化质量管理体系,方可以扬长避短。

1、外观检测


    外观检测是塑料安瓿检测的第一步,主要检查安瓿的外观质量。包括检查安瓿的形状、尺寸、色泽、气泡、杂质等。对于不合格的安瓿,需要进行标记并记录,以便后续处理。


2、物理性能检测


物理性能检测是检测塑料安瓿的关键项目,主要包括以下几个方面:

(1)耐压性能检测仪器:


    通过测试安瓿在一定压力下的变形和破裂情况,以评估其耐压性能。合格的安瓿应具备良好的抗压性能,以确保在运输和使用过程中不易破裂。

    此试验可以用专用仪器如NYQ-01包装耐压试验机,也可以在拉力试验机上(需要有相关功能,下面提及的拉强试验仪器即可一台仪器实现多个测试功能)实现其耐压性能测试。合格的安瓿应具备一定的承受抗压冲击能力,以保证产品的稳定性和安全性。


NYQ-01包装耐压试验机
NYQ-01包装耐压试验机测试安瓿在一定压力下的变形和破裂情况,以评估其耐压性能
 

(2)密封性能检测(快速人工检测)仪器:


    通过对塑料安瓿的包装密封性能检测,用以确保其具备良好的包装完整性能。密封性良好的塑料安瓿有助于保障内部产品(药品)的质量稳定。此种检验方法可以借助LEAK-02密封测试仪(LEAK-01,MFY-02亦可),采取气泡法进行检验,将试样置入水中,通过试验仪器形成负压环境,如果有泄漏就会有连续气泡产生,以此评价其密封性能。

四款密封性测试仪可测试塑料安瓿密封性能
LEAK-02密封测试仪--密封性良好的塑料安瓿有助于保障内部产品(药品)的质量稳定
 

(3)微生物侵入密封性能检测:


    通过对塑料安瓿产品实现正负压交替的微生物侵入试验,可以更加严谨的评估其包装性能,以及对药品安全的包装屏障保护功能是否良好。

    合格的安瓿应具备良好的微生物阻隔性能(包装完整),以保障产品的安全性和可靠性,甚至有助于延长产品的保质期和降低交叉感染的风险。微生物侵入检验可以借助“MIST-01微生物侵入密封试验仪”开展试验。


微生物侵入密封性试仪
微生物侵入检验可以借助“MIST-01微生物侵入密封试验仪”开展,以评定安瓿对微生物阻隔性能

(4)瓶身与折弃部分之间的拉断力仪器


    塑料安瓿瓶分为瓶身、折弃部分、瓶口部(瓶身与折弃部分的连接部分),拉拉力(抗拉强度)不能过大也不能偏小。如果过大则不易于开启,如果拉断力过小则又容易在塑料安瓿产品受挤压时产生泄漏问题。拉断力或抗拉强度检验需要借助“智能电子拉力试验机”开展试验(前面提及的挤压试验,也可以在此仪器上实现)。
 
塑料安瓿瓶口拉断力仪器
塑料安瓿瓶口拉断力仪器

(5)瓶身与折弃部分开启力(扭矩)试验仪器


    塑料安瓿的开启力,即开启安瓿所需的力的大小,是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标之一,为了确保用药的易开启和方便性,生产企业应关注塑料安瓿的材质选择、包装设计和生产工艺等方面的因素,以提高其开启力的稳定性和可靠性。可借助“扭矩试验仪”开展检测,扭矩试验仪一般有二种:手动与全自动扭矩仪。

 塑料安瓿的开启力检测仪器

NJY-02扭矩仪-开启扭矩或力值大小,是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标

全自动塑料安瓿开启力扭矩检测仪器
NJY-02H扭矩测试仪-
开启安瓿所需的力的大小,是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标



三、结论


    塑料安瓿作为一种新型的药品包装材料具有轻便、易用、经济等优点, 正逐渐受到行业内的青睐,尤其随着医药、美妆行业的快速发展,塑料安瓿的应用前景十分广阔。为确保药品、美妆的安全,借助专业的塑料安瓿检测仪器,可以更好控制其质量,为塑料安瓿包装产品的生产和应用提供可靠的保障。同时,该方案还可以为相关行业的质量控制提供有益的参考和借鉴。


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