细针针尖穿刺力检验方法（GB15811)、检测仪器介绍
时间：2023-03-16 22:10 点击次数：
细针在临床中有广泛应用， 针尖的穿刺力大小是否合适影响其适用性，是一次性使用无菌注射针、活检针、微针、细针的重要的检验要求之一。本文由泉科瑞达仪器专业介绍实现微针、细针穿刺力检测方法与测试仪。
目前医疗器械行业相关注射针，活检针、微针、细针均可参考《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》标准开展穿刺力检验。
一、细针(供试样品)
细针规格
二、细针针尖穿刺力检测仪器
山东泉科瑞达仪器作为医疗器械械检测仪器的专业制造、供应商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能电子拉力试验机可通过定制不同工装夹具一机多用，可以实现针尖穿刺力的专业检测。智能电子拉力试验机测试性能符合GB15811-2016标准，试验速度任意可调（尤其可实现超低速无冲击运行），拉压双向试验模式，以及超高级精度，通过不同工装夹具满足测试需求。
1、ETT系列智能电子拉力试验机：ETT-01智能电子拉力试验机、ETT-02智能电子拉力试验机；
2、DLW系列智能电子拉力试验机：DLW-01智能电子拉力试验机、DLW-02智能电子拉力试验机。
三、穿刺试验工装夹具与模拟皮肤
1、工装夹具
针尖穿刺力工装夹具
2、模拟皮肤
《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》标准要求采用材料为聚氨酯的薄膜，其厚度为0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A为85±10，供试样品尺寸大于Φ10mm(在专用夹具夹持后的暴露面积即试验面积为Φ10mm)。
山东泉科瑞达仪器作为专业检测仪器制造与服务商，相应仪器均符合国家、医疗器械标准要求，并具有可满足最新GMP要求的权限管理及数据追踪，目前已与国内药企、医疗器械企业建立了广泛的合作，我们希望通过进一步完善产品体系，并以公司技术实力为依托为业内提供更多的量身订制仪器服务，更好的服务于客户，为行业质量控制贡献力量。
