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注射器活塞滑动性能试验要点归纳

时间:2021-09-07 10:24 点击次数:
当前业内主要注射器为笔式注身器与一次性无菌注射器二种,其分别执行标准为YBB00152004和GB15810,表面上看其注射器活塞滑动性能测试的主要试验方法与要求一致,实则有较大区别,故此试验与相关仪器选择时要注意如下三点: 一:此二种注射器因实验方法细节上的差异,故此必须要求试验机具备两个功能独立,且其实验功能的名称均需按标准的名称来写. 二:笔式注射器 1.在夹具下部要配有容器,最好带有刻度。 2.各专业术语严格按标准上的来写,比如启动力,持续推动力力,重新启动力等 3.活塞要完全压到底,而且不能采集活塞压到底后徒增的力值 4.录入注射器长度实际值,自动完成实验,不接受系数或人工调整。 5.要有自动判断合格与不合格功能:成组试验不低于10组,对于10组的最大值平均值作为启动力,不得超过30N; 10组的平均值作为持续推动力,不得超过15N;停止5秒重新启动后的10组的最大值的均值为重新启动力,不得超过30N. 三:GBT15810一次性无菌注射器 1.此功能不需要静止5S,这是与笔式注射器不同之处。 2.配水槽和软管,软管有尺寸要求,水槽底部支撑件设计要有可高度调整的功能,以匹配不同长度的注射器,保证与50%刻度平齐,且水槽需要带有刻度功能。 3.专业术语要采严格和标准一致(开启力,平均力,最大力),其没有重新启动力的要求。 4.停止实验不超过公称容量的10%,不是一次到底。输入比例便可,默认10% 。 以上是关于二种注射器活塞滑动性能试验与检验要求的归纳。


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